درمورد مجوز تجهیزات پزشکی چه می‌دانید؟!

امروزه با توجه به گسترش امراض مختلف همچون ویروس کرونا، نیاز به ملزومات و تجهیزات پزشکی بیش از پیش احساس می‌شود؛ تا جایی که بسیاری از بیماران از تجهیزات درمانی در منزل استفاده می‌کنند. طیف وسیعی از کاربرد تجهیزات توسط شرکت‌ها و مراکز درمانی انجام می‌گیرد. با‌توجه به قیمت چشم‌گیر وسایل پزشکی، اشخاص حقیقی و حقوقی با انعقاد نمونه قرارداد اجاره تجهیزات پزشکی با صرف هزینه کمتر از این وسایل بهره‌ می‌برند.

شما می‌توانید برای دریافت نمونه قرارداد اجاره تجهیزات پزشکی به بانک قرارداد حقوقی لامینگو مراجعه‌ نمایید.

دریافت قرارداد اجاره تجهیزات پزشکی

در ادامه قصد داریم فرآیند دریافت مجوز تجهیزات پزشکی را بررسی‌کنیم. چنانچه به‌دنبال کسب آگاهی درخصوص مجوزهای لازم برای تجهیزات پزشکی هستید، با ما همراه باشید!

منظور از تجهیزات پزشکی در نمونه قرارداد اجاره تجهیزات پزشکی چیست؟

شاید شما هم به مقاصد مختلفی تا کنون برخی از وسایل پزشکی را اجاره یا خریداری‌ کرده‌ باشید؛ اما تعریف دقیقی از آن نداشته باشید. طبق آیین‌نامه تجهیزات پزشکی ایران، هرگونه ماشین‌آلات، ابزار، وسایل کاشتنی، مواد و نرم‌افزارها که توسط تولیدکننده در راستای نیل به اهدافی همچون پیشگیری، تشخیص یا کاهش بیماری، ضدعفونی‌کننده وسایل و ارتقاء اطلاعات به‌منظور پیشرفت پزشکی به کمک روش‌های آزمایشگاهی استفاده می‌شود، وسیله پزشکی نامیده می‌شود.

این مطلب را حتماً بخوانید: همه چیز درباره نمونه قرارداد اجاره تجهیزات پزشکی و مهمترین نکات آن

برای چه کالاهایی باید از اداره کل تجهیزات پزشکی مجوز دریافت‌ کرد؟

برای کلیه موارد مشمول بند 1 ماده 2 آیین‌نامه فعالیت در حوزه پزشکی، اخذ مجوز (کد IRC) الزامی است. چنانچه قصد واردات تجهیزات پزشکی را دارید، لازم است پیش از وارد کردن کالای مورد نظر کد مذکور را اخذ نمایید.

اگر شما در قالب شرکت به فعالیت در زمینه پزشکی اشتغال داشته باشید، برای تجهیزات وارداتی و تولیدشده توسط تولیدکنندگان داخلی، باید مجوز دریافت کنید. در نمونه قرارداد اجاره تجهیزات پزشکی تدوین‌شده توسط تیم حقوقی لامینگو، صفر تا صد نکات قراردادی مربوط به تضمینات جواز موضوع قرارداد در نظر گرفته شده است.

از فرآیند صدور مجوز برای تجهیزات پزشکی چه می‌دانید؟

بهتر است قبل از انعقاد نمونه قرارداد اجاره تجهیزات پزشکی، از ملزومات واردات دستگاه‌های پزشکی اطلاعات کسب کنید. معمولاً به‌دلیل گسترش تکنولوژی و نبود برخی دستگاه‌های پیشرفته، شرکت‌ها اقدام به واردات تجهیزات پزشکی می‌کنند.

دریافت مجوز واردات، دارای ضوابط و مراحل مختلفی است؛ ازجمله شرایط شرکت واردکننده، دارا بودن کارت بازرگانی از دفتر اتاق بازرگانی، ثبت شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی و ارائه معرفی‌نامه ازسوی شورای اصناف تجهیزات پزشکی می‌باشد.

از دیگر اقدامات لازم، معرفی کارشناس فنی و ارائه مستندات و مدارک به اداره کل تجهیزات پزشکی است. با دریافت مجوز ثبت سفارش و انجام اقدامات بانکی مورد نیاز، حمل و اظهار کالا به گمرک انجام می‌شود. پس از آن، دریافت تأیید سازمان غذا و دارو لازم است.

برای انعقاد قرارداد اجاره تجهیزات پزشکی، حتماً اطمینان حاصل کنید که تمام فرآیند قانونی دریافت مجوز پیش از واردات کالا توسط توزیع‌کننده انجام شده باشد. فایده عملی این امر، اطمینان از صحت عملکرد و ایمنی تجهیزات پزشکی اجاره‌شده است.

آیا در نمونه قرارداد اجاره تجهیزات پزشکی لزوم وجود شناسه اصالت را قید کردید؟

تجهیزات پزشکی باید مطابق با قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز دارای برچسب اصالت باشد تا قابل ردیابی و رهگیری و کنترل اصالت سازمان غذا و دارو شود. شناسه اصالت، یک کد 16رقمی عددی است و به‌طور اختصاصی برای هر کالا به کار می‌رود تا کنترل اصالت آن توسط مصرف‌کننده نهایی قابل ارزیابی باشد. از این طریق می‌توانید با ورود به سامانه مربوطه و ورود کد یکتا استعلام اصالت کالا را دریافت کنید. به این طریق می‌توان اطمینان حاصل کرد که تجهیزات مورد اجاره دارای اصالت فنی و کیفی می‌باشد.

اگر قصد انعقاد اجاره‌ نامه تجهیزات با کمپانی‌های خارجی را دارید، این مطلب را نیز بخوانید: قدم به قدم با تنظیم قرارداد اجاره انگلیسی

کلام آخر

ایجاد یک قرارداد بدون استفاده از دانش حقوقی، ممکن است باعث ایجاد گره‌های قانونی در آینده برای طرفین قرارداد شود. نمونه قرارداد اجاره تجهیزات پزشکی یکی از پرچالش‌ترین قراردادها با توجه موضوع آن می‌باشد. قبل از انعقاد قرارداد از صحت عملکرد و ایمنی دستگاه پزشکی اطمینان حاصل کنید و در صورت نیاز، از نظرات کارشناسان متخصص برای بررسی وسایل بهره‌گیری کنید. توجه کنید جهت اجاره تجهیزات لازم است از وجود مجوز تولیدکننده یا واردکننده تجهیزات مطمئن باشید. دارا بودن مجوز، نشانه‌ اصالت کالای‌ دریافتی خواهد‌ بود.

کانال تلگرام لامینگو

توجه به موارد جزئی از جمله عوامل ضروری است که ممکن است در حین انعقاد قرارداد مورد غفلت واقع‌ شود. شما می‌توانید با دریافت نمونه قرارداد اجاره تجهیزات از سایت لامینگو، حقوق خود را تضمین‌ کنید. نظرات و سؤالات خود را در بخش دیدگاه با ما به اشتراک بگذارید و برای دریافت مطالب بیشتر به بلاگ لامینگو مراجعه نمایید.